Clean room specialist

839391

CRC Salario confidencial

Costa Rica Toda Costa Rica

Publicado 14 Mar 2023

Mantenimiento / Otras

1 Vacante

Smith+Nephew
Industria de la empresa:
Industrias manufactureras

Descripción general

Sobre la posición

El objetivo de la posición es realizar monitoreo ambiental de los cuartos controlados y áreas relacionadas (incluyendo el muestreo del producto), siguiendo las normas internacionales y procedimientos corporativos establecidos por la compañía, de tal manera que se pueda garantizar la calidad ambiental dentro del área donde se manufactura el producto.

Responsabilidades

Realizar monitoreo ambiental de los cuartos limpios y áreas asociadas y/o sistemas de manera oportuna y siguiendo los procedimientos.
Toma de muestras de producto y su respectivo envío para análisis.
Ejecutar el cronograma de monitoreo mensuales, trimestrales y anuales.
Ejecutar pruebas de producto según aplique (bioburden, endotoxinas).
Preparar informes y gráficos de tendencias para el monitoreo de datos.
Brindar soporte en la ejecución de proyectos y validaciones, según sea necesario.
Controlar de manera efectiva el mantenimiento y calibración de los equipos utilizados para realizar los monitoreos ambientales.
Coordinar los servicios de los suplidores para la realización de diferentes pruebas tales como: bioburden, LAL, partículas viables, entre otros.
Interpretar los certificados emitidos por los suplidores que realizan pruebas.
Revisión de resultados emitidos por los diferentes laboratorios que realizan las pruebas tanto a los cuartos limpios como a producto y entrega de los mismos a los interesados.
Realizar cambios en procedimientos en los sistemas de calidad, cuando se detecte alguna oportunidad en el proceso o bien ocurre una no conformidad.

Requisitos para aplicar

Requisitos mínimos

Técnico en Microbiología, Laboratorista químico o carrera afin, o estudiante universitario avanzado de Microbiología, Biología, Química o Biotecnología.
Experiencia en compañías con ambientes controlados de al menos 2 años.
Conocimiento en fundamentos de microbiología y pruebas aplicables a la industria.
Requisitos deseables

Conocimiento en Estadística.
Conocimiento en BPM y normas ISO (13485:2003, 11137:2007, 11737-1:2006, 11135-1: 2007).
Excelente manejo de Microsoft Office.

Datos complementarios

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Profesional

Especialista

Equipo medico

2 años de experiencia

Contrato Indefinido

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