Detalle Oportunidad

Empresa: FRESENIUS MEDICAL ANDINA SAS

Perfil: Fabricacion de productos farmaceuticos sustancias quimicas medicinales y productos botanicos de uso farmaceutico

Descripción FRESENIUS MEDICAL ANDINA SAS busca un profesional apasionado por la calidad y la excelencia técnica para unirse a nuestro equipo en Funza. Como Analista de No Conformidades y Gestión CAPA, serás pieza fundamental en la integridad operativa de nuestra área de Mantenimiento e Ingeniería, garantizando el cumplimiento de los estándares farmacéuticos más exigentes. El Reto: Tu misión principal radica en gestionar integralmente la documentación técnica del área de Mantenimiento e Ingeniería, asegurando que los procedimientos, instructivos, formatos y demás documentos se encuentren actualizados, aprobados, implementados y divulgados oportunamente. Asimismo, liderar la coordinación y seguimiento de los eventos de calidad, CAPAs, acciones correctivas, controles de cambio e investigaciones del área, garantizando el cumplimiento de los estándares regulatorios, las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los tiempos establecidos por el Sistema de Gestión de Calidad en cada uno de los procesos de ingeniería. Tu Perfil: Buscamos ingenieros químicos, industriales o mecánicos con al menos dos años de experiencia sólida en aseguramiento de calidad. Valoramos profundamente tu dominio en metodologías de causa raíz como Ishikawa o 5 Why. Adicionalmente, es altamente valorable tu capacidad para utilizar Power BI en la visualización de indicadores de gestión y el conocimiento en estándares GAMP 5 para la validación de sistemas computarizados. Responsabilidades: Tu día a día involucrará desde el soporte en auditorías regulatorias hasta la coordinación de entrenamientos y el control de CAPAs. Necesitarás destreza en SAP y sistemas documentales, manteniendo siempre un enfoque meticuloso en las Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación para asegurar la excelencia en cada proceso de mantenimiento. Lo que ofrecemos: Ofrecemos un salario entre 4.5 y 5.5 millones de pesos, bajo un contrato por obra o labor. Pensando en tu bienestar, incluimos beneficios como servicio de ruta, casino y acceso a gimnasio. Nuestra jornada laboral es de lunes a viernes, de 7:00 a.m. a 5:00 p.m., en nuestra sede de Funza.

Requisitos: FRESENIUS MEDICAL ANDINA SAS busca un profesional apasionado por la calidad y la excelencia técnica para unirse a nuestro equipo en Funza. Como Analista de No Conformidades y Gestión CAPA, serás pieza fundamental en la integridad operativa de nuestra área de Mantenimiento e Ingeniería, garantizando el cumplimiento de los estándares farmacéuticos más exigentes. El Reto: Tu misión principal radica en gestionar integralmente la documentación técnica del área de Mantenimiento e Ingeniería, asegurando que los procedimientos, instructivos, formatos y demás documentos se encuentren actualizados, aprobados, implementados y divulgados oportunamente. Asimismo, liderar la coordinación y seguimiento de los eventos de calidad, CAPAs, acciones correctivas, controles de cambio e investigaciones del área, garantizando el cumplimiento de los estándares regulatorios, las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los tiempos establecidos por el Sistema de Gestión de Calidad en cada uno de los procesos de ingeniería. Tu Perfil: Buscamos ingenieros químicos, industriales o mecánicos con al menos dos años de experiencia sólida en aseguramiento de calidad. Valoramos profundamente tu dominio en metodologías de causa raíz como Ishikawa o 5 Why. Adicionalmente, es altamente valorable tu capacidad para utilizar Power BI en la visualización de indicadores de gestión y el conocimiento en estándares GAMP 5 para la validación de sistemas computarizados. Responsabilidades: Tu día a día involucrará desde el soporte en auditorías regulatorias hasta la coordinación de entrenamientos y el control de CAPAs. Necesitarás destreza en SAP y sistemas documentales, manteniendo siempre un enfoque meticuloso en las Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación para asegurar la excelencia en cada proceso de mantenimiento. Lo que ofrecemos: Ofrecemos un salario entre 4.5 y 5.5 millones de pesos, bajo un contrato por obra o labor. Pensando en tu bienestar, incluimos beneficios como servicio de ruta, casino y acceso a gimnasio. Nuestra jornada laboral es de lunes a viernes, de 7:00 a.m. a 5:00 p.m., en nuestra sede de Funza.