Especialista de registros sanitarios y asuntos regulatorios

Naturaleza del puesto:
Asegurar el cumplimiento regulatorio integral de los productos que la empresa comercializa y distribuye mediante la gestión eficiente de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y permisos, garantizando la conformidad con la normativa vigente y apoyando la continuidad y el crecimiento del negocio.
Requisitos:
• Bachillerato en Ingeniería Biomédica, Biotecnología, Microbiología, Ciencias de la Salud o carrera afín.
• Formación complementaria en Asuntos Regulatorios, Dispositivos Médicos, Gestión de Calidad o Normativa Sanitaria.
• Experiencia 2 a 4 años de experiencia en registros sanitarios y asuntos regulatorios.
• Experiencia en dispositivos médicos y/o equipos médicos.
• Experiencia en trámites ante el Ministerio de Salud de Costa Rica.
Conocimientos técnicos:
• Legislación sanitaria costarricense aplicable a dispositivos médicos.
• Clasificación de dispositivos médicos por nivel de riesgo.
• Procesos de registro, renovación y modificaciones regulatorias.
• Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD / GDP).
• Manejo de documentación técnica y regulatoria.
• Inglés técnico (lectura y redacción) – nivel intermedio a avanzado.
Competencias
• Planificación y organización.
• Comunicación efectiva.
• Orientación al servicio.
• Responsabilidad en la ejecución.
• Orientación a resultados.

Profesional

Bachillerato universitario

Ingenierías Otras

2 años de experiencia

1 Vacante