Manufacturing engineer ii

Contrato: Indefinido (Modelo contratista)
Modalidad: Presencial
Ubicación: Alajuela, Grecia, Zona Franca Green Valley
Horario: Lunes a Viernes, 6:00am – 3:00pm

Principales responsabilidades
• Brindar soporte técnico diario a producción para resolver problemas relacionados con procesos, equipos, materiales, métodos, flujo, ergonomía, capacidad y calidad.
• Analizar defectos, scrap, retrabajos, paros, cuellos de botella y variaciones de proceso utilizando datos, observación directa en piso y metodologías de problem solving.
• Desarrollar, actualizar y mantener instrucciones de trabajo, parámetros de proceso, rutas de manufactura, especificaciones operativas y controles visuales.
• Brindar soporte en la validación y calificación de procesos y equipos, incluyendo IQ/OQ/PQ, protocolos, reportes técnicos y criterios de aceptación.
• Participar en análisis de riesgo de procesos, pFMEA, control plans, capacity assessments, layout reviews y definición de controles críticos.
• Liderar o apoyar proyectos de mejora continua enfocados en reducción de tiempos de ciclo, mejora de First Pass Yield, reducción de defectos, automatización, estandarización y productividad.
• Evaluar el impacto de cambios relacionados con procesos, equipos, materiales, recetas, software, fixtures, tooling o layout, asegurando la documentación y aprobación correspondiente antes de su implementación.
• Trabajar de manera colaborativa con equipos multifuncionales para identificar oportunidades y resolver problemas de manufactura.
• Dar seguimiento a métricas de manufactura y calidad, incluyendo yield, scrap, downtime, rework, defects, cycle time, throughput y cumplimiento de parámetros.
• Promover la disciplina de proceso, el cumplimiento de GMP/BPM, la seguridad operacional y una cultura de mejora continua en el piso productivo.

Requisitos
• Bachillerato o Licenciatura en Ingeniería Industrial, Mecánica, Mecatrónica, Manufactura, Materiales, Química, Biomédica o carrera afín.
• Experiencia en ambientes de manufactura, preferiblemente en industrias reguladas como dispositivos médicos, dental, farmacéutica, electrónica médica, manufactura avanzada o manufactura de alto volumen.
• Experiencia brindando soporte a piso productivo, mejora de procesos, validaciones, solución de problemas y manejo de indicadores.
• Capacidad para trabajar en ambientes de alto volumen, ciclo corto, alta mezcla y productos personalizados o bajo orden.
• Conocimiento práctico de ISO 13485, GMP/BPM, FDA QMSR/21 CFR Part 820, CAPA, NCMR, control de cambios, documentación, auditorías, validación y análisis de riesgo.
• Conocimiento de validación y calificación de procesos y equipos: IQ/OQ/PQ, DOE, MSA, capability, criterios de aceptación y reportes técnicos.
• Experiencia con metodologías de análisis de causa raíz y problem solving, tales como 5 Why, Ishikawa, Pareto, DMAIC, A3, 8D o equivalentes.
• Conocimiento de control estadístico de procesos, análisis de tendencias, capacidad de proceso y métricas operativas.
• Dominio intermedio-avanzado de Microsoft Excel.
• Manejo de Microsoft Office.
• Inglés básico.

Profesional

Bachillerato universitario

Gestión de calidad

3 años de experiencia

1 Vacante