Jefe desarrollo de productos

Descripción del cargo

MISIÓN
Liderar investigaciones de vanguardia en formas farmacéuticas bajo estándares BPM, BPL, BPD y guías ICH Q8, Q9, Q10. Diseña el futuro de nuestros productos desde la fórmula hasta el lanzamiento

PERFIL
• Profesional Bilingüe en Química Farmacéutica con postgrado en desarrollo de productos, analítico o afines.
• Minimo 3 años de experiencia en desarrollo de nuevos productos en el sector farmacéutico.
• Inglés C1 indispensable (para colaborar con partners globales).
• Ubicación: Barranquilla
• Idiomas: Indispensable Nivel de Ingles C1
RESPONSABILIDADES:
• Diseñar la elaboración de fórmulas de cotización, a través de la solicitud de diagnóstico técnico, viabilidad técnica y mano de obra planificada para efectos de cotización de nuevos proyectos de desarrollo.
• Definir y liderar las diferentes fases de desarrollo farmacéutico, de acuerdo al procedimiento establecido y las guías internaciones, tales como ICH Q8, Q9, Q10.
• Desarrollar e investigar las diferentes estrategias de desarrollo para producto de interés para la compañía.
• Liderar la investigación y solicitud de nuevas materias primas para la realización de ensayos preliminares de laboratorio, fabricación de lotes pilotos y preindustriales.
• Diseñar el plan de desarrollo de producto, en el cual se establezca la estrategia de desarrollo a ejecutar.
• Liderar y planificar las actividades relacionadas con estudio de revisión bibliográfica, presentación del kickoff meeting del proyecto, diseño, elaboración del plan de desarrollo y estudio de preformulaciones o de degradación forzada.
• Revisar y aprobar los protocolos de diseño experimental y los informes de preformulaciones
• Coordinar la fabricación en planta de lotes pilotos de los nuevos productos.
• Revisar y aprobar los informes de lotes experimentales y lotes pilotos.
• Apoyar al área de lanzamiento de nuevos productos y al área de transferencia de manufactura en la fabricación del primer lote preindustrial de lanzamiento