Analista control calidad / estabilidades

Las misiones del cargo corresponden a administrar el programa de estabilidades y dar soporte técnico a los diferentes requerimientos solicitados a nivel regulatorio, garantizando la ejecución y el cumplimiento del cronograma establecido para los diferentes productos fabricados de la compañía, mediante el seguimiento a las características de calidad y verificando que se mantengan durante el tiempo de vida útil estipulado para el producto, conforme a la normatividad vigente aplicada a la organización.

Funciones y responsabilidades: - Administración del programa de Estabilidades:
Garantizar el cumplimiento del programa de estabilidades, verificando la planeación, identificación, ingreso, control y custodia de muestras en las cabinas de estabilidad en los diferentes tiempos de muestreo según el tipo de estudio, la elaboración de la documentación asociada al proceso, seguimiento a la ejecución y revisión del cronograma, cumpliendo la normatividad vigente aplicable.
- Realización de Análisis :
Ejecutar las diferentes técnicas analíticas y ensayos para estudios de estabilidad, empleando metodologías validadas y soportando los resultados en la documentación pertinente del proceso, con el fin de lograr resultados confiables, reproducibles y trazables de conformidad a los estándares definidos por la compañía.
- Control de documentos estabilidades:
Garantizar que la documentación asociada al programa de estabilidad permanezca actualizada, mediante el registro en el cronograma, desarrollo de la solicitud de análisis, diligenciamiento de hojas de trabajo y datos primarios, tabulación de datos en los diferentes tiempos de muestreo, la generación de protocolos e informes y la modificación de otros documentos que apliquen al laboratorio de control de calidad, garantizando el aseguramiento de los diferentes requisitos normativos de la organización.
- Verificacióny uso de equipos, cámaras de estabilidad y áreas de laboratorio:
Verificar y registrar el uso de equipos y áreas del laboratorio de control de calidad fisicoquímico, mediante el registro de la información de las características de cada equipo relacionado a los estudios de estabilidad, así como el monitoreo de las condiciones ambientales de las área de análisis, las cabinas de estabilidad acelerada y natural en la plataforma Octacloud, la operación y elaboración de los instructivos de uso, limpieza, verificación, almacenamiento y transporte de los equipos según lo parametrizado por la compañía, con el fin de garantizar su disponibilidad y funcionamiento.
- Soporte en procesos de auditorías:
Participar activamente en los procesos de auditorías en cuanto a la normatividad vigente y para los temas que se encuentren capacitados, estableciendo el grado de conformidad de los diferentes sistemas de calidad que se deben cumplir tanto para los proveedores externos como para los diferentes procesos de apoyo de la compañía.

Gracias por considerar tu interés de participar en este proceso de selección.

Profesional

Universitaria

Ingeniería química

2 años de experiencia

1 Vacante