Analista cumplimiento

Descripción del cargo

Buscamos un Profesional de Cumplimiento de Calidad para unirse a una importante empresa del sector químico y farmacéutico. Esta persona será responsable de gestionar los procesos de quejas y reclamos, eventos reportables, controles de cambio, revisión anual de producto, análisis de riesgo e investigaciones dentro del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo e impulsando la eficiencia y sostenibilidad del sistema.

Perfil requerido
Nivel educativo:
Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o Ingeniería de Procesos.

Tiempo y tipo de experiencia:
De 1 a 2 años de experiencia en áreas de Calidad o Producción, preferiblemente en la industria química o farmacéutica.

Conocimientos requeridos y deseables:
Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura BPM.
Manejo e interpretación de documentación técnica, farmacopeas, fichas técnicas y artículos científicos.
Manejo de cronogramas e indicadores de gestión.
Conocimientos básicos en Software SAP.
Manejo intermedio de paquete Office.
Nivel de inglés A2.

Funciones y responsabilidades principales
Recepción, investigación y atención de quejas y reclamos de producto, definiendo causa raíz y planes de acción oportunos.
Seguimiento semanal a la base de datos de quejas, seguimiento a indicadores de tiempo de respuesta y gestión de reclamos a proveedores mediante sistema SAP cuando corresponda.
Apertura y gestión de investigaciones por eventos menores recurrentes, mayores y críticos, asegurando la trazabilidad de lotes reportados.
Verificación diaria de eventos en SAP, determinación de criticidad y evaluación de viabilidad de los tratamientos propuestos.
Administración del Sistema de Gestión de Cambios, organización del Comité de Control de Cambios y seguimiento al cumplimiento de las actividades de los planes aprobados.
Elaboración y seguimiento del cronograma de Revisión Anual de Productos para evaluar la calidad histórica de los lotes fabricados.
Gestión de eventos por fuera de especificación, desviaciones y análisis de riesgos normativos o contractuales.
Generación de indicadores mensuales, análisis de tendencia y notificación de resultados a las áreas involucradas.
Acompañamiento en revisiones de protocolos, seguimiento a planes de acción y cumplimiento estricto de normas de seguridad, Buenas Prácticas de Laboratorio y políticas ambientales.

Competencias laborales
Mentalidad ágil.
Trabajo en equipo y sentido de colaboración.
Enfoque en la excelencia.
Compromiso y conexión con el propósito institucional.