Analista de asuntos regulatorios bilingúe//experiencia en industria farmaceutica//inglés avanzado

?? Cliente: Opella – Ubicación: Barrio Chicó
?? Horario: Lunes a viernes, 8:00 a.m. a 5:00 p.m. (Modalidad híbrida)
?? Salario: $4.000.000

Misión del Cargo:

Opella está en la búsqueda de un(a) Analista de Asuntos Regulatorios para apoyar y ejecutar los procesos regulatorios ante las Autoridades Sanitarias en la región SOCOPAC. Será responsable de la presentación de dossiers para nuevos productos y gestión del ciclo de vida (LCM) del portafolio, así como del mantenimiento actualizado de bases de datos y sistemas locales.

Responsabilidades Principales:

Realizar presentaciones de dossiers (productos nuevos y variaciones) ante Autoridades Sanitarias en la región SOCOPAC.

Solicitar pagos de tarifas regulatorias.

Mantener actualizadas las bases de datos y sistemas locales.

Notificar ante la autoridad las solicitudes de publicidad y promoción, cuando aplique.

Generar reportes de indicadores (KPI) del área regulatoria.

Dar seguimiento a procesos regulatorios ante autoridades sanitarias.

Reasignación de Consultas Médicas en el sistema.

Apoyo en conciliaciones mensuales de consultas médicas.

Preparación y solicitud de Certificados de Libre Venta.

Configuración de Consultas Médicas.

Responsabilidades de Gestión:

Reportar directamente al Science Head del área de Asuntos Regulatorios.

Coordinar y liderar proyectos regulatorios transversales en la zona SOCOPAC G1.

Asegurar el cumplimiento de KPIs y mejora continua de procesos.

Autonomía y Alcance del Rol:

Este rol requiere un alto nivel de autonomía en la toma de decisiones, alineado con las políticas del área y las necesidades del negocio. Trabajará de forma transversal con los equipos de marketing, branding, asuntos médicos, farmacovigilancia, calidad y cadena de suministro.

Requisitos del Perfil:

Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería o carreras afines.

Mínimo 1 año de experiencia en asuntos regulatorios en empresas farmacéuticas multinacionales.

Conocimiento en procesos regulatorios locales y regionales.

Habilidades de gestión, seguimiento y análisis de indicadores.

Buen manejo de sistemas y bases de datos regulatorias.

¿Te interesa ser parte de un equipo comprometido con la excelencia en salud y ciencia?
¡Postúlate ahora y construye tu futuro con Opella!

Profesional

Universitaria

Ingeniería química

Química Farmacéutica

1 año de experiencia

1 Vacante