Analista de validación de laboratorio

Descripción del cargo

En Laboratorios Calier seguimos fortaleciendo nuestro equipo de Control de Calidad y queremos sumar a un Analista de Validación de Laboratorio con pasión por la excelencia científica, la integridad de los datos y el cumplimiento normativo.
Si te motivan los desafíos técnicos, los entornos altamente regulados y la responsabilidad de garantizar resultados confiables, esta oportunidad es para ti.

?? Propósito del cargo
Ejecutar y documentar actividades de validación y verificación de métodos analíticos para materias primas, limpieza y producto terminado, asegurando el cumplimiento del programa anual de validación, las normativas vigentes y los requisitos regulatorios aplicables.

?? Responsabilidades principales
Realizar validación de métodos analíticos propios en cumplimiento de normativa vigente.
Ejecutar la verificación de métodos farmacopeicos, incluyendo toma de muestras, análisis, estandarización y manejo de equipos.
Elaborar protocolos e informes de validación/verificación, aplicando análisis estadístico.
Participar en investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS).
Documentar y garantizar la trazabilidad conforme al sistema de gestión de la calidad.
Cumplir lineamientos de BPM, normas de bioseguridad, documentación y seguridad biológica.

?? Requisitos
Formación: Microbiólogo(a) Industrial.
Experiencia: mínimo 2 años en validación o control de calidad en laboratorios farmacéuticos, alimentos o afines.

Conocimientos técnicos en:
Validación y verificación de métodos analíticos
BPM (Informe 32 y 37 OMS)
Normas de laboratorio, documentación y bioseguridad
Técnicas analíticas instrumentales y manejo de equipos
Control de inventarios
Herramientas TIC, ofimáticas y programas estadísticos