Coordinador de asunto regulatorios y calidad quimico farmaceutico

Descripción del cargo

Buscamos una persona con experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios, aseguramiento de calidad y cumplimiento normativo, interesada en asumir un rol estratégico dentro de una organización con un ambiente laboral estable y cercano.


La posición tendrá la denominación funcional de Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad y asumirá las responsabilidades legales y sanitarias correspondientes a la Dirección Técnica ante el INVIMA.


Formación académica
• Profesional en Química Farmacéutica.
• Tarjeta profesional vigente.
• Manejo de herramientas ofimáticas.
Experiencia requerida


• Experiencia en asuntos regulatorios, calidad o Dirección Técnica en el sector farmacéutico.
• Gestión de registros sanitarios y trámites ante el INVIMA.
• Manejo de productos sometidos a fiscalización y reportes ante entidades de control (La superfacientes).
• Conocimiento en aseguramiento de calidad, almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.
• Deseable experiencia en compañías importadoras y distribuidoras de medicamentos terminados.
Principales responsabilidades


• Garantizar el cumplimiento de la normatividad legal y sanitaria aplicable a la operación.
• Liderar los procesos de asuntos regulatorios y aseguramiento de calidad.
• Gestionar registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y demás trámites ante el INVIMA.
• Supervisar las condiciones de almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.
• Gestionar los procesos relacionados con medicamentos vitales no disponibles y productos sometidos a fiscalización.
• Brindar soporte técnico a las áreas comerciales, operativas y administrativas.
• Elaborar informes regulatorios, técnicos y de gestión.
• Apoyar los programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia, según corresponda.
Competencias


• Atención al detalle.
• Planeación y organización.
• Orientación a la calidad.
• Comunicación efectiva.
• Pensamiento analítico.
• Liderazgo técnico.
• Orientación a resultados.
• Buen relacionamiento interpersonal.
Condiciones
?? Ubicación: sur de Cali /Jardin Plaza
?? Modalidad: 100 % presencial
?? Equipo a cargo: Asistente de Asuntos Regulatorios y Regente de Farmacia
?? Salario: $4.000.000 mensuales, fijo y no negociable
?? Contrato: término fijo por un año, renovable. La compañía busca una vinculación estable y de largo plazo.
?? Horario: lunes a jueves de 8:00 a. m. a 5:30 p. m. y viernes de 8:00 a. m. a 5:00 p. m.
Importante