Director tecnico de aseguramiento de calidad

Descripción del cargo

Buscamos un(a) Director(a) Técnico(a) que lidere estratégicamente nuestro Sistema de Gestión de Calidad bajo Norma 1160 y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Si vienes de planta farmacéutica, tienes autoridad técnica y sabes lo que significa sostener auditorías regulatorias sin hallazgos críticos… esta oportunidad es para ti.

?? El Reto

Serás el responsable técnico y estratégico del Sistema de Calidad, garantizando:

? Cumplimiento integral de BPM (Norma 1160)
? Resultados sólidos en auditorías regulatorias
? Validación de procesos y calificación de equipos
? Control de cambios y gestión documental robusta
? Auditoría y evaluación de proveedores críticos
? Liberación técnica de producto terminado
? Cultura organizacional orientada a la calidad

Tendrás interacción directa con Gerencia General y serás la autoridad técnica ante entes regulatorios.

?? Perfil Requerido

Profesional en Química Farmacéutica (obligatorio). No aplique si tiene otra formación.
Experiencia mínima de 8 años en planta de producción farmacéutica.
Experiencia liderando áreas de calidad o como Director Técnico.
Dominio experto de:
Norma 1160 – BPM farmacéuticas
Validaciones (procesos, limpieza, sistemas computarizados)
Calificación y calibración de equipos (IQ, OQ, PQ)
Gestión de desviaciones y CAPA
Control de cambios
Gestión documental regulada
Auditorías internas y regulatorias

Buscamos una persona con firmeza técnica, pensamiento estratégico y cero tolerancia al incumplimiento normativo.

?? Modalidad: Presencial (Cartagena)
?? Sector: Farmacéutico