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Gracias por haberte postulado a la oferta de empleo Ingeniero de calificaciones, en Sociedad de certificación y calidad cercal sas.
Cercal Group es una compañía líder en consultoría, asesoría y servicios de ingeniería especializada para la industria regulada en América Latina. Con una sólida presencia en Colombia y operaciones regionales, nos posicionamos como socios estratégicos...
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En Cercal Group, buscamos un profesional técnico de alto desempeño para unirse a nuestro equipo en Colombia. El objetivo principal es asegurar la planificación, ejecución y documentación técnica de validaciones de equipos, sistemas y procesos, garantizando el cumplimiento de estándares internacionales (GxP, ALCOA+, ISO y OMS).
Responsabilidades Principales:
1. Desarrollo Técnico: Elaborar, revisar y actualizar protocolos de validación (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) de acuerdo con los requerimientos del cliente y las normativas aplicables.
2. Ejecución en Terreno: Coordinar y ejecutar pruebas técnicas junto a inspectores y metrólogos, asegurando la trazabilidad total de los datos (ALCOA+).
3. Gestión Documental: Generar informes finales con análisis técnico y conclusiones, utilizando plataformas digitales para el control de versiones y firmas (Vtiger, Cernet, Docusign).
4. Relación con Clientes: Mantener comunicación técnica directa para coordinar metodologías, avances y asegurar niveles de satisfacción superiores (NPS = 9).
5. Gestión de Riesgos: Identificar y resolver desviaciones técnicas, gestionando controles de cambio y acciones correctivas (CAPA) dentro de los plazos establecidos.
6. Requisitos y Competencias: Formación: Profesional en Ingeniería (Química, Industrial, Farmacéutica, Mecánica o afines)
7. Conocimientos: Indispensable manejo de normativas GxP, integridad de datos (ALCOA+) y estándares de calidad.
8. Habilidades Técnicas: Rigurosidad técnica, gestión de riesgos, pensamiento crítico y alfabetización de datos.
9. Competencias Blandas: Orientación a resultados, ejecución disciplinada, comunicación efectiva y resiliencia.
10. Valores: Alto sentido de la ética profesional, integridad y compromiso con la confidencialidad.
¿Qué ofrecemos?
1. Integrarse a una empresa líder en consultoría para la industria regulada en Latam.
2. Plan de Carrera: Programa estructurado de crecimiento profesional en tres fases (Ejecución, Coordinación y Excelencia Técnica).
3. Entorno de innovación y aprendizaje continuo mediante metodologías como KATA.
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