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Misión del Cargo
Asegurar la liberación oportuna, confiable y conforme del producto terminado mediante la dirección y control estratégico de las actividades de inspección de calidad. Su gestión debe garantizar que el 100% de los productos liberados cumplan con la integridad de datos, normativas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y requisitos de seguridad regulatorios.
Responsabilidades Principales
Liberación de Producto: Dirigir y controlar el proceso de disposición final de lotes, garantizando la conformidad técnica y legal.
Gestión de Batch Record: Supervisar la revisión exhaustiva y la integridad de los registros de manufactura y empaque.
Control de Desviaciones: Liderar la investigación y cierre de desviaciones, análisis de no conformidades y ejecución de planes de acción (CAPA).
Supervisión de Inspección: Coordinar al equipo de inspectores de calidad en planta para verificar el cumplimiento de los estándares en tiempo real.
Cumplimiento Regulatorio: Asegurar que todos los procesos de liberación estén alineados con las guías de la OMS para laboratorios farmacéuticos y la normativa local vigente.
Perfil Requerido
Educación: Profesional en Química Farmacéutica (indispensable contar con tarjeta profesional y registro RETHUS). Deseable especialización en Gerencia de Calidad o áreas afines.
Experiencia Mínimo 3 años en cargos de liderazgo dentro del área de Calidad en el sector farmacéutico, con énfasis en aseguramiento y liberación de producto.
Conocimientos: Conocimientos en BPM y BPL, Sólida formación en Normas GMP, gestión de riesgos, procesos de manufactura y manejo de auditorías.
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