Jefe(a) de control de calidad - químico farmacéutico

Descripción del cargo

Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Jefe(a) de Control de Calidad con sólida trayectoria liderando laboratorios analíticos bajo estándares regulatorios nacionales e internacionales.

Buscamos un(a) profesional senior, con experiencia comprobada en dirección de equipos de alto desempeño, gestión de sistemas de calidad y preparación de laboratorios para auditorías regulatorias.

Este rol tendrá la responsabilidad de garantizar el cumplimiento de BPM, BPL y normatividad vigente, así como la calidad de materias primas, productos en proceso y producto terminado.

Perfil requerido

• Químico(a) Farmacéutico(a) titulado(a). *INDISPENSABLE Y EXCLUYENTE*
• Especialización en Gestión de Calidad o áreas afines (Deseable).
• Formación en validaciones analíticas, gestión de riesgos (QRM) y auditorías internas de calidad.
• Conocimiento sólido de normatividad farmacéutica nacional e internacional.

Experiencia indispensable

• Más de 8 años de experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Mínimo 4 años liderando laboratorios o áreas de control de calidad.
• Experiencia gestionando equipos técnicos superior a 10 personas.
• Participación directa en implementación, mantenimiento y auditorías de BPL y BPM.
• Experiencia atendiendo auditorías regulatorias de autoridades sanitarias y clientes internacionales.
• Experiencia comprobada en validación de metodologías analíticas y gestión de desviaciones críticas (OOS, OOT, CAPA y control de cambios).

Conocimientos técnicos:

• Técnicas analíticas: HPLC, GC, UV-Vis, Disoluciones.
• Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Gestión de estudios de estabilidad.
• Implementación y mantenimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• Gestión de indicadores de desempeño (KPI) y reportes a nivel gerencial.
• Manejo de SAP – módulo QM.
• Planeación y ejecución de presupuesto del laboratorio.

Se valorará experiencia en Power BI o herramientas de análisis de datos.

Competencias clave

Liderazgo, pensamiento analítico, planeación, comunicación efectiva y orientación a resultados.
Esta posición está orientada a profesionales con trayectoria consolidada en la dirección de laboratorios de Control de Calidad en la industria farmacéutica.

Ubicación: Bogotá (NO POSTULARSE SI NO RESIDE EN LA CIUDAD DE BOGOTA)