Analista de aseguramiento de calidad

Descripción del cargo

Estamos buscando a una persona con FULL MOJO que se encargará de evaluar, controlar y garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y las políticas de calidad de la empresa en las áreas operativas de la organización.

Funciones:
- Verificar el cumplimiento de las buenas practicas de manufactura en toda la planta, almacenes, laboratorios tanto a nivel de los productos fabricados como a nivel de funcionamiento de las áreas de producción, a fin de satisfacer las exigencias o requisitos de las normativas marcadas por la ley.
- Apoyar y direccionar las actividades de los inspectores de calidad cuando sea necesario.
- Entrenar al personal de producción en los temas relacionados con las Buenas Prácticas de Manufactura.
- Participar y ejecutar las desviaciones asignadas a su cargo obtenidas en auditorias internas y externas, así como apoyar las investigaciones y gestión de las desviaciones de las otras áreas para garantizar que la causa raíz sea eliminada.
- Inspeccionar periódicamente al área de producción, laboratorios analíticos y almacenes, de acuerdo al plan de autoinspección establecido, para verificar el nivel de cumplimiento y garantizar la mejora continua de la Organización.
- Garantizar que se realicen los monitoreos ambientales, microbiológicos, controles en proceso y despejes de línea necesarios para asegurar que el producto cumpla con las especificaciones de calidad establecidas.
- Verificar que la infraestructura y equipos cumplan con los requerimientos de las BPM y estándares de calidad aplicables para asegurar su buen funcionamiento.
- Realizar la verificación de los controles de codificado establecidos para garantizar que el producto salga conforme a la identificación de lote.
- Presentar indicadores de desempeño para evaluar su cumplimiento frente a los objetivos de la organización.
- Apoyar las actividades del sistema de gestión de calidad (RAPs, controles de cambio) seguimiento en validaciones y calificaciones para garantizar el mantenimiento de las BPM.

Requisitos:
- Profesional en Química, Ingeniero Químico o Industrial, Microbiología o afines.
- Manejo de sistemas integrados de calidad, cumplimiento de la regulación local e internacional.
- Conocimientos en BPM y BPL.
- 1 a 3 años como analista de aseguramiento de calidad , Experiencia en la industria farmacéutica, alimentos y/o cosmética de aseguramiento de la calidad y validaciones. Conocimientos en validaciones de procesos y de técnicas analíticas. Manejo de CAPAs y de gestión de riesgos de calidad (QRM).
- Inglés intermedio.
- Disponibilidad de realizar turnos.