Asistente de asuntos regulatorios

Descripción del cargo

Reconocida empresa del sector salud se encuentra en la búsqueda de un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de trabajo.

Si eres una persona proactiva, orientada al detalle, con iniciativa, muchas ganas de aprender y cuentas con capacidad de análisis, ¡esta oportunidad es para ti!

¿Qué perfil buscamos?
Formación: Tecnólogo(a) o profesional en Ingeniería Biomédica. Preferiblemente con formación complementaria en asuntos regulatorios, dispositivos médicos, calidad o normatividad sanitaria.
Experiencia: Mínimo 8 meses en cargos similares.
Conocimientos específicos: Manejo de registros sanitarios, condiciones de almacenamiento, control de calidad, tecnovigilancia y normatividad aplicable a dispositivos médicos.

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?
Gestión ante el INVIMA: Apoyar y hacer seguimiento a los trámites de registros sanitarios, preparación de dosieres, radicaciones, pagos y control de vencimientos.
Control Regulatorio: Mantener actualizada la información regulatoria de productos y fabricantes en los sistemas de la compañía, asegurando su trazabilidad.
Tecnovigilancia y Alertas: Apoyar el monitoreo de alertas sanitarias y la consolidación de reportes requeridos por la autoridad sanitaria.
Gestión de Calidad y PQRS: Participar en la gestión y seguimiento de casos de Producto No Conforme, PQRS y reclamaciones.
Procesos Internos: Colaborar en las autoinspecciones de productos, despachos, importaciones y en la administración documental e indicadores de la Dirección Técnica.

¿Qué ofrecemos?
Tipo de contrato: Directo e indefinido.
Salario: $2.500.000 COP.
Jornada laboral: Lunes a jueves de 7:00 a.m. a 4:30 p.m. y viernes de 7:00 a.m. a 4:00 p.m.
Modalidad: Híbrida (disfruta de política de trabajo en casa 2 días a la semana tras cumplir 2 meses de antigüedad).
Beneficios extralegales ofrecidos por la compañía.