Practicante de asuntos regulatorios - human pharma (32501)

Descripción del cargo

La Posición
Este rol ofrece la oportunidad de integrarse al equipo de Asuntos Regulatorios, brindando soporte directo en el sometimiento, seguimiento y aprobación de trámites de productos de uso humano ante INVIMA. Es una posición clave para aprender sobre procesos regulatorios, interactuar con entidades gubernamentales y participar en proyectos estratégicos para el área.



Tareas y Responsabilidades
-Apoyo a los analistas de Asuntos Regulatorios en trámites de medicamentos de uso humano (baja y mediana complejidad) ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
-Seguimiento de trámites mediante las plataformas web de INVIMA.
-Mantenimiento y actualización de bases de datos locales y corporativas del área de Regulatorios.
-Apoyo en la gestión documental para licitaciones, soporte a otros países y el proyecto de “unused registration”.
-Apoyo en la preparación y seguimiento de trámites como PSUR, DSUR, RMPs, información de seguridad y llamados a Revisión de Oficio según normativa colombiana vigente.
-Acompañamiento y apoyo en trámites relacionados con LRA (Local Regulatory Affairs).
-Participación en reuniones con INVIMA cuando sea necesario.
-Apoyo en la recopilación de informes de inteligencia regulatoria del Decreto de Transparencia y en la revisión de publicaciones de la Comisión Revisora de INVIMA.
-Contribuir al cumplimiento de proyectos especiales del área.




Requisitos
-Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a.
-Nivel de Inglés: intermedio.
-Habilidades de planeación, organización y seguimiento.


Deseables
-Pensamiento y trabajo analítico.
-Comunicación asertiva.
-Iniciativa y motivación al logro.