Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Farmacovigilancia, quien será responsable de liderar y ejecutar las actividades relacionadas con la vigilancia de seguridad de nuestros productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales.
Ubicación: Bogotá
Tipo de contrato: Indefinido
Modalidad: hibrido
Principales funciones:
• Capturar, evaluar y gestionar los eventos adversos de medicamentos.
• Revisar y gestionar alertas sanitarias e informes de seguridad.
• Monitorear señales de seguridad en medicamentos de síntesis química y biológicos.
• Vigilar publicaciones científicas para detectar información relevante de seguridad.
• Elaborar informes consolidados de seguridad de medicamentos.
• Atender auditorías internas y externas.
• Actuar como enlace entre los socios comerciales y el INVIMA en temas de farmacovigilancia.
• Promover el cumplimiento del programa de farmacovigilancia.
• Gestionar trámites regulatorios: registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, certificaciones y otros requeridos por INVIMA.
• Revisar CTDs/dossiers y definir estrategias de registro para nuevos productos.
• Preparar documentación para solicitud de registros sanitarios en otros países.
• Investigar y documentar información clínica sobre el portafolio actual y futuros productos.
• Elaborar informes científicos y regulatorios para las autoridades sanitarias.
• Capacitar al equipo comercial en aspectos técnico-científicos de los productos.
• Representar a la compañía en comités técnicos de agremiaciones y entidades regulatorias.
• Ejecutar el sistema de gestión de calidad.
• Brindar apoyo transversal a la Dirección Técnica.
Requisitos:
• Profesional en Química Farmacéutica o carreras afines del área de la salud.
• Experiencia mínima de dos (2) años en farmacovigilancia y asuntos regulatorios.
• Conocimiento actualizado de la normatividad vigente (INVIMA, OMS, ICH).
• Habilidad para el análisis científ
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