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Descripción de la empresa
SGS es el líder mundial en inspección, verificación, análisis, capacitación y certificación. Es considerada como el principal referente mundial en calidad e integridad, contamos con más de 95.000 colaboradores y una red de más de 2.400 oficinas y laboratorios por el mundo.
Responsabilidades:
· Será responsable de gestionar y desarrollar los documentos de estudio que se utilizan en los ensayos clínicos. Este puesto también es responsable de crear, enviar y cerrar los estudios que se presentan a la Junta de Revisión Institucional (IRB).
· Desarrollo de documentos de estudio y en la preparación de los mismos antes del inicio de un estudio.
· Se relaciona con los coordinadores de investigación clínica (CRC) y los investigadores principales del estudio (P.I.S.) durante la preparación del estudio para garantizar que los documentos y procedimientos estén documentados de acuerdo con el protocolo, las buenas prácticas clínicas (GCP) y los procedimientos operativos estándar (SOP) de la empresa.
· Administra el estado y los elementos necesarios para los estudios que involucran al IRB, sin limitarse a las presentaciones de estudios, los informes de desviaciones / eventos adversos graves (SAE) y el cierre del estudio.
· Se relaciona con los clientes (cuando corresponda) durante la fase de preparación del estudio para garantizar que todos los documentos necesarios (carta de seguridad, consentimiento informado, etc.) estén finalizados antes de la presentación del IRB.
· Ayuda en la revisión y/o desarrollo de nuevos protocolos, evaluaciones, procedimientos y tecnologías.
· Ayudar con el desarrollo y la actualización de SOP, instrucciones de trabajo y material de capacitación relacionado con la creación de documentos de estudio y la gestión de IRB.
Requisitos
Formación y Experiencia:
Técnico, Tecnólogo o Profesional en ingenierías, Química, ambiental.
Preferiblemente, experiencia previa mínima de 6 meses en análisis, monitoreos, apoyos a proyectos y estudios de investigación en Laboratorios.
Excelente capacidad de comunicación escrita y verbal en Ingles(nivel B2 o superior)
Información adicional
Horario: Lunes a viernes
Modalidad: Presencial
Salario: 3.200.000 COP
Contrato con temporal primero 6 meses, posteriormente pasa directo con SGS a termino indefinido.
Profesional
Formación Tec profesional
Ingeniería química
Química
Tecn Química
Tecnología En Gestión Ambiental
Ingeniería ambiental
1 año de experiencia
1 Vacante
Profesional
Formación Tec profesional
Laboratorios farmacéuticos y otros
1 año de experiencia
Contrato Por obra o labor
1886380420
1 Vacante
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