Importante laboratorio de la industria farmacéutica requiere para su equipo de trabajo un Analista de Validaciones:
Formación: Regente en farmacia, Tecnólogo en Química aplicada a la industria, Tecnólogo en Gestión de la producción.
Experiencia: Mínimo (1) un año como Coordinador/Analista de validaciones, supervisor de producción y/o afines.
Conocimiento: Valoración de Limpieza, Validación de Procesos de manufactura, Calificaciones de sistemas, equipos e instalaciones
Otros requerimientos: Buen manejo de herramientas informáticas y estadísticas Dominio intermedio del paquete Microsoft office. Manejo del programa Minitab
Funciones:
1. Apoyar en la elaboración y actualización de la documentación del área de validaciones.
2. Contribuir en la gestión de protocolos, informes y otros documentos relacionados con las validaciones asegurando la trazabilidad y el cumplimiento de normativas.
3. Apoyar al Jefe de Validaciones en la gestión del plan maestro de validación, protocolos, informes y cronograma de validación.
4. Apoyar en la recolección de datos para identificar tendencias, problemas y oportunidades de mejora en los procesos.
5. Apoyar en la evaluación del impacto de cambios en procesos o equipos y asegurar que se implemente correctamente.
6. Contribuir a la evaluación de riesgos asociados a instalaciones, sistemas, métodos, procesos y equipos y proponer medidas para mitigarlos.
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