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  • Analista de asuntos regulatorios y farmacovigilancia

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  • $3,5 a $4 millones
  • Empresa del sector farmacéutico requiere profesional para el cargo de ANALIISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y FARMACOVIGILANCIA, responsable de gestionar y coordinar las actividades regulatorias y de farmacovigilancia, garantizando el cumplimiento normativo ante las autoridades sanitarias y contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos comercializados por la compañía.
    Responsabilidades principales
    • Gestionar trámites regulatorios ante el INVIMA (registros, modificaciones y renovaciones de productos farmacéuticos, suplementos dietarios, dispositivos médicos y fitoterapéuticos).
    • Elaborar y responder comunicaciones y requerimientos sanitarios emitidos por las autoridades regulatorias.
    • Coordinar el reporte y seguimiento de eventos adversos, así como la documentación técnica relacionada con farmacovigilancia y tecnovigilancia.
    • Asegurar el cumplimiento de la normativa sanitaria nacional y los lineamientos en vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos.
    • Brindar soporte técnico y regulatorio a los procesos internos de calidad, manufactura, distribución y comercialización.
    Requisitos mínimos
    • Título profesional: Químico Farmacéutico (requisito obligatorio).
    • Experiencia: Entre 4 y 6 años en cargos similares dentro de la industria farmacéutica.
    • Conocimiento en:
    o Legislación sanitaria colombiana (Decreto 677 de 1995, Decreto 334 de 2022, Resoluciones 1403 de 2007, 3166 de 2022, entre otras).
    o Trámites regulatorios ante INVIMA.
    o Buenas prácticas de farmacovigilancia y sistemas de reporte (como VigiFlow).
    o Redacción técnica y atención de PQRS y respuestas regulatorias.
    • Deseable: Inglés técnico intermedio y manejo avanzado de Excel.
    Competencias clave
    • Rigurosidad técnica y atención al detalle.
    • Capacidad de análisis normativo y documental.
    • Comunicación clara, técnica y efectiva.
    • Autonomía, organización y cumplimiento de plazos.
    • Planeación y priorización de múltiples tareas.
    • Proactividad y orientación a resultados.
    O

    Cargos relacionados

    Químico, Ingeniero químico, Ingeniero farmacéutico, Farmacéutico, Farmacólogo
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