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  • Analista de farmacovigilancia-pharmacovigilance analyst

    COP
  • $3,5 a $4 millones
  • Título universitario en una profesión del área de la salud (como Farmacia o Enfermería) o en un campo de ciencias de la vida, o experiencia equivalente demostrada en seguridad del paciente.
    Conocimiento y comprensión de los procedimientos locales, regionales y globales aplicables.
    Conocimiento de la legislación relacionada con guías regulatorias nacionales, directrices y normativas de farmacovigilancia.

    • Ejecutar actividades de farmacovigilancia según los requisitos nacionales (como la gestión de eventos adversos, informes acelerados y reportes periódicos).
    • Responsable de la comunicación adecuada entre el área local de seguridad del producto, Global Patient Safety (GPS) y otros actores relevantes (quejas de producto, asuntos médicos y asuntos regulatorios).
    • Proporcionar capacitación local (inicial y/o de actualización) para empleados y/o socios comerciales para aumentar la conciencia sobre farmacovigilancia, según sea necesario.
    • Procurar estar preparado para inspecciones y auditorías, y participar en las inspecciones, auditorías y evaluaciones alineadas con la filial.
    • Ayudar a interpretar las regulaciones y guías relevantes y actuar como punto de contacto dentro de la filial.
    • Responsable de asegurar el cumplimiento con los requisitos del Ministerio de Salud/Autoridad Regulatoria (MoH/RA) y con las políticas, procedimientos y procesos de GPS.
    • Servir como punto de contacto para la recepción y recopilación de reportes de eventos adversos.
    • Ingresar los casos de eventos adversos/dispositivos en la base de datos de seguridad.
    • Asegurar que toda la información relevante sea capturada y enviada a GPS dentro del plazo establecido, tanto para reportes iniciales como de seguimiento.
    • Ser responsable de la precisión y completitud de la información reportada en ensayos clínicos, estudios poscomercialización y eventos adversos espontáneos de productos y dispositivos comercializados.
    • Completar el seguimiento de casos conforme a lo indicado o reque

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    Farmacólogo
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