Analista de farmacovigilancia-pharmacovigilance analyst

Descripción del cargo

Título universitario en una profesión del área de la salud (como Farmacia o Enfermería) o en un campo de ciencias de la vida, o experiencia equivalente demostrada en seguridad del paciente.
Conocimiento y comprensión de los procedimientos locales, regionales y globales aplicables.
Conocimiento de la legislación relacionada con guías regulatorias nacionales, directrices y normativas de farmacovigilancia.

• Ejecutar actividades de farmacovigilancia según los requisitos nacionales (como la gestión de eventos adversos, informes acelerados y reportes periódicos).
• Responsable de la comunicación adecuada entre el área local de seguridad del producto, Global Patient Safety (GPS) y otros actores relevantes (quejas de producto, asuntos médicos y asuntos regulatorios).
• Proporcionar capacitación local (inicial y/o de actualización) para empleados y/o socios comerciales para aumentar la conciencia sobre farmacovigilancia, según sea necesario.
• Procurar estar preparado para inspecciones y auditorías, y participar en las inspecciones, auditorías y evaluaciones alineadas con la filial.
• Ayudar a interpretar las regulaciones y guías relevantes y actuar como punto de contacto dentro de la filial.
• Responsable de asegurar el cumplimiento con los requisitos del Ministerio de Salud/Autoridad Regulatoria (MoH/RA) y con las políticas, procedimientos y procesos de GPS.
• Servir como punto de contacto para la recepción y recopilación de reportes de eventos adversos.
• Ingresar los casos de eventos adversos/dispositivos en la base de datos de seguridad.
• Asegurar que toda la información relevante sea capturada y enviada a GPS dentro del plazo establecido, tanto para reportes iniciales como de seguimiento.
• Ser responsable de la precisión y completitud de la información reportada en ensayos clínicos, estudios poscomercialización y eventos adversos espontáneos de productos y dispositivos comercializados.
• Completar el seguimiento de casos conforme a lo indicado o requerido.
• Ser responsable de generar y enviar los reportes necesarios para los informes acelerados ante el MoH/RA.
• Conciliar los reportes de casos con socios comerciales, información médica y calidad del producto.

Un entorno de trabajo organizado y enfocado en la excelencia profesional.
La oportunidad de trabajar en Bogotá D.C., una ubicación estratégica para la industria de la salud.
Capacitación continua en regulaciones y procesos de farmacovigilancia.
Beneficios corporativos que apoyan el bienestar y el desarrollo personal.
Un salario mensual de 4.000.000 COP.
El cargo requiere un nivel de inglés B2.