Analista de asuntos regulatorios

Descripción del cargo

En Laboratorios Chalver, nos encontramos en la búsqueda de nuestro(a) próximo(a) Analista de Asuntos Regulatorios, quien será responsable de gestionar y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para nuestros productos a nivel nacional e internacional.

Propósito del cargo

Garantizar la correcta ejecución de los procesos regulatorios, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente, así como la obtención, mantenimiento y actualización de registros sanitarios que soporten la operación del negocio.

Responsabilidades principales
Gestionar trámites regulatorios ante entidades sanitarias a nivel local e internacional.
Elaborar, revisar y radicar dossiers para registros sanitarios, renovaciones y modificaciones.
Realizar seguimiento a procesos regulatorios y dar respuesta a requerimientos de autoridades.
Asegurar el cumplimiento de normativas vigentes aplicables a los productos.
Coordinar con áreas internas (calidad, producción, I+D) para la consolidación de información técnica.
Apoyar procesos de lanzamiento de nuevos productos desde el enfoque regulatorio.
Mantener actualizada la documentación y bases de datos regulatorias.

Requisitos
Profesional en Química Farmacéutica, química y ingeniería química.
Experiencia mínima de 1 a 2 años en procesos de asuntos regulatorios, idealmente con alcance en Colombia y otros países.
Conocimiento en elaboración de dossiers y gestión de registros sanitarios.
Manejo intermedio/avanzado de Excel.
Perfil analítico, organizado, orientado a resultados y con atención al detalle.

¿Qué ofrecemos?
Estabilidad laboral
Contrato directo con nuestra compañía
Casino, entre otros.