Analista de asuntos regulatorios y farmacovigilancia

Empresa del sector farmacéutico requiere profesional para el cargo de ANALIISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y FARMACOVIGILANCIA, responsable de gestionar y coordinar las actividades regulatorias y de farmacovigilancia, garantizando el cumplimiento normativo ante las autoridades sanitarias y contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos comercializados por la compañía.
Responsabilidades principales
• Gestionar trámites regulatorios ante el INVIMA (registros, modificaciones y renovaciones de productos farmacéuticos, suplementos dietarios, dispositivos médicos y fitoterapéuticos).
• Elaborar y responder comunicaciones y requerimientos sanitarios emitidos por las autoridades regulatorias.
• Coordinar el reporte y seguimiento de eventos adversos, así como la documentación técnica relacionada con farmacovigilancia y tecnovigilancia.
• Asegurar el cumplimiento de la normativa sanitaria nacional y los lineamientos en vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos.
• Brindar soporte técnico y regulatorio a los procesos internos de calidad, manufactura, distribución y comercialización.
Requisitos mínimos
• Título profesional: Químico Farmacéutico (requisito obligatorio).
• Experiencia: Entre 4 y 6 años en cargos similares dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento en:
o Legislación sanitaria colombiana (Decreto 677 de 1995, Decreto 334 de 2022, Resoluciones 1403 de 2007, 3166 de 2022, entre otras).
o Trámites regulatorios ante INVIMA.
o Buenas prácticas de farmacovigilancia y sistemas de reporte (como VigiFlow).
o Redacción técnica y atención de PQRS y respuestas regulatorias.
• Deseable: Inglés técnico intermedio y manejo avanzado de Excel.
Competencias clave
• Rigurosidad técnica y atención al detalle.
• Capacidad de análisis normativo y documental.
• Comunicación clara, técnica y efectiva.
• Autonomía, organización y cumplimiento de plazos.
• Planeación y priorización de múltiples tareas.
• Proactividad y orientación a resultados.
Ofrecemos
• Vinculación directa mediante contrato a término indefinido.
• Atractivo paquete salarial, acorde con perfil y experiencia.
• Ambiente laboral orientado a la excelencia técnica y cumplimiento normativo.
• Formación continua y oportunidades de crecimiento profesional.
• Horario: lunes a viernes de 6:00 a.m. a 4:00 p.m.

Profesional Senior

Universitaria

Química Farmacéutica

4 años de experiencia

1 Vacante