Coordinador asuntos regulatorios

Descripción del cargo

Importante empresa líder en la importación, fabricación y comercialización de dispositivos médicos se encuentra en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios para fortalecer su equipo de trabajo.

Buscamos un(a) estudiante de Ingeniería Biomédica a partir de sexto semestre, con conocimientos sólidos en normatividad sanitaria y asuntos regulatorios relacionados con dispositivos médicos. La persona seleccionada será responsable de apoyar y realizar el seguimiento de los procesos regulatorios, garantizando el cumplimiento de los requisitos establecidos por la normativa colombiana y las autoridades sanitarias.

Principales responsabilidades
Apoyar la gestión y seguimiento de los procesos de asuntos regulatorios relacionados con dispositivos médicos.
Realizar seguimiento a los requisitos y actualizaciones de la normatividad sanitaria aplicable.
Apoyar la gestión documental y organización de la información regulatoria de los productos.
Revisar y verificar documentación asociada a dispositivos médicos importados, fabricados y comercializados por la compañía.
Apoyar los procesos relacionados con registros sanitarios y trámites ante las autoridades competentes.
Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos.
Apoyar la gestión relacionada con CCAA (Certificación de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento).
Dar seguimiento a los requerimientos y novedades de carácter regulatorio.
Mantener actualizada la documentación y los registros del área.
Apoyar la identificación de cambios en la normatividad que puedan impactar los productos o procesos de la compañía.

Requisitos
Estudiante de Ingeniería Biomédica a partir de sexto semestre.
Experiencia o conocimientos comprobables en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.
Conocimiento de la normatividad vigente aplicable a dispositivos médicos en Colombia.
Conocimiento en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y acondicionamiento.
Conocimiento en CCAA.
Conocimiento de:
Decreto 4725 de 2005.
Resolución 4002 de 2007.
Resolución 132 de 2006.
Resolución 1405 de 2022.
Manejo de documentación regulatoria.
Alta capacidad de análisis y atención al detalle.

Competencias
Atención al detalle.
Capacidad analítica.
Organización y planeación.
Proactividad.
Responsabilidad.
Orientación al cumplimiento normativo.
Seguimiento y control.
Comunicación efectiva.
Trabajo en equipo.
Condiciones
Salario: $2.400.000 + prestaciones sociales de ley.
Contrato: Obra o labor.
Horario:
Lunes a viernes: 8:00 a. m. a 5:30 p. m.
Último sábado de cada mes: 7:00 a. m. a 1:00 p. m.
Modalidad: Presencial.
Lugar de trabajo: Fontibón, diagonal al Parque Atahualpa.

Si cuentas con conocimientos en asuntos regulatorios y dispositivos médicos y deseas desarrollar tu carrera en una empresa líder del sector salud, ¡esperamos tu postulación!

Postúlate únicamente si cumples con los requisitos del perfil.