Especialista senior de asuntos regulatorios dispositivos medicos

Descripción del cargo

El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:
Ingeniería Biomédica, Industrial o carrera afín

3 a 5 años de experiencia ( Indispensable experiencia en dispositivos medicos )

Nuestro cliente es una organización de gran tamaño dentro de la industria de Life Science, reconocida por su sólida trayectoria en el sector Healthcare. Se enfoca en la innovación y la calidad de sus productos y servicios fabricante global de tecnología médica avanzada, con productos que abarcan monitoreo, diagnóstico, soporte vital y soluciones digitales hospitalarias. Sus dispositivos se encuentran en hospitales, clínicas, centros de emergencia y entornos de investigación en todo el mundo.

Funciones:
Gestión de Registros: Ingreso, renovación y modificación de registros sanitarios de dispositivos médicos.
Vigilancia Normativa: Monitoreo activo de cambios en las regulaciones y actualización de los procesos internos
Cumplimiento de Calidad: Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y Almacenamiento.Etiquetado y Publicidad: Revisión técnica de la información de producto para asegurar que cumple con las regulaciones de etiquetado.
Liderar auditorías internas y externas en materia regulatoria y de calidad.Supervisar actividades de tecnovigilancia, reportes de eventos adversos y procesos de retiro de producto, si aplica.Gestionar trámites ante distintas autoridades y dar seguimiento a requerimientos regulatorios.Fungir como Responsable

Salario 7.000.000 a 8.000.000