Gerente senior bilingue de aseguramiento de calidad latam dispositivos médicos bogotá

Descripción del cargo

Propósito del cargo
Liderar estratégicamente el Sistema de Aseguramiento de Calidad para LATAM Central, garantizando la seguridad del paciente y la calidad del producto, a través de un sistema de calidad robusto, eficiente y alineado con las políticas corporativas y los objetivos del negocio. El rol tendrá un impacto directo en la operación regional y en el posicionamiento de la compañía como referente en la industria.
?? Responsabilidades clave
Liderar, desarrollar y fortalecer un equipo regional de expertos en Aseguramiento de Calidad, promoviendo una cultura de alto desempeño y desarrollo profesional.
Garantizar el cumplimiento regulatorio ante autoridades sanitarias como INVIMA, DIGEMID y ARCSA, así como otros entes regulatorios internacionales aplicables.
Diseñar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad sólido y eficiente, alineado con políticas internas y necesidades del negocio.
Actuar como Director Técnico para Centroamérica y el Caribe Andino, asegurando el cumplimiento normativo.
Trabajar de forma transversal con las diferentes áreas del negocio para identificar eficiencias operativas, mejoras de procesos y oportunidades de innovación.
Liderar procesos de gestión del cambio, adopción de metodologías ágiles y mejora continua.
Desarrollar, administrar y controlar el presupuesto anual del área, asegurando el uso eficiente de los recursos.
Representar a la compañía ante grupos de la industria, impulsando iniciativas estratégicas y fortaleciendo su posicionamiento regional.
Velar permanentemente por la seguridad del paciente y la calidad del producto, garantizando el cumplimiento de la Política de Calidad.

?? Requisitos del perfil
Formación académica:
Profesional BILINGUE en áreas de la salud (preferiblemente Químico Farmacéutico o Ingeniero Biomédico), ingeniería o carrera afín.
Posgrado deseable.
Experiencia:
Mínimo 5 años de experiencia en cargos de liderazgo o gestión.
Al menos 10 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
Experiencia sólida como Director Técnico para Centroamérica y Caribe Andino.
Liderazgo de equipos complejos, multiculturales y remotos.
Experiencia liderando proyectos estratégicos y presentando casos de negocio.
Conocimientos clave:
Dominio de regulaciones INVIMA, DIGEMID y ARCSA (otros entes regulatorios internacionales serán valorados).
Gestión de proyectos, mejora de procesos y gestión del cambio.
Excelentes habilidades de comunicación y liderazgo.

?? Competencias clave
Liderazgo estratégico
Pensamiento crítico y toma de decisiones
Gestión del cambio
Orientación a resultados y al cumplimiento regulatorio
Capacidad de influencia y trabajo colaborativo
Visión regional y de negocio