Pasante de asuntos regulatorios salud humana

Descripción del cargo

La Posición


Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (Local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.



Tareas y Responsabilidades


-Apoyo a los analistas de Asuntos regulatorios en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
Seguimiento de sus trámites en web INVIMA.
-Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios.
-Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de “unused registration”.
-Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente.
-Apoyo en trámites relacionados de LRA (Local Regulatory Affairs).
-Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
-Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA.
-Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.


Requisitos

-Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a.
-Nivel de Inglés: Intermedio.
-Planeación, organización y seguimiento.