Profesional de asuntos regulatorios

Descripción del cargo

Descripción del puesto
Buscamos un profesional encargado de gestionar integralmente los procesos regulatorios ante el INVIMA y demás autoridades sanitarias, garantizando la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de los registros y permisos requeridos para la importación y comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico clínico in vitro.

Entre sus principales responsabilidades se encuentran:

Preparar y presentar expedientes para registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y ampliaciones.
Realizar seguimiento a los trámites ante el INVIMA.
Atender oportunamente los requerimientos de las autoridades sanitarias.
Controlar la vigencia y renovación de registros, permisos y documentación regulatoria.
Revisar el etiquetado, rotulado, insertos y documentación técnica de los productos.
Apoyar los programas de tecnovigilancia y reactivovigilancia.
Monitorear los cambios en la normatividad sanitaria.
Coordinar la documentación regulatoria requerida para la importación de productos.
Apoyar la preparación y atención de visitas de inspección o verificación.
Requisitos
Profesional en Microbiología, Bacteriología, Ingeniería Biomédica o carreras afines.
Experiencia de tres a cinco años en asuntos regulatorios.
Experiencia en la obtención de registros sanitarios ante el INVIMA.
Conocimiento de documentación técnica y regulatoria de productos.
Experiencia con dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro.
Conocimiento en elaboración de dossiers y expedientes regulatorios.
Manejo de trámites y plataformas del INVIMA.
Conocimiento en tecnovigilancia y reactivovigilancia.
Inglés intermedio o avanzado para lectura de documentación técnica.
Beneficios
Salario $5.000.000 COP + bono anual sujeto a la rentabilidad de la compañía.

Contrato a término indefinido directamente con la compañía.

Modalidad 100 % presencial en Cota, Cundinamarca.