Químico farmacéutica

Descripción del cargo

Empresa del sector farmacéutico se encuentra en la búsqueda de Químico Farmacéutico para apoyar y liderar los procesos técnicos, regulatorios, productivos y de aseguramiento de la calidad, garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente establecida por INVIMA y otras autoridades sanitarias, así como el desarrollo, producción y fortalecimiento del portafolio de productos de la compañía a nivel nacional e internacional.

Funciones principales:
Regulatorio y asuntos sanitarios
• Gestionar y realizar trámites ante INVIMA, incluyendo registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y respuestas a requerimientos.
• Realizar seguimiento a trámites regulatorios internacionales, mediante comunicación constante y elaboración de informes de avance por país.
• Coordinar y validar artes, rotulados y cambios de presentación conforme a requisitos regulatorios por mercado.
• Brindar apoyo técnico y orientación en asuntos regulatorios, según el alcance del conocimiento y experiencia adquirida.
Producción y acondicionamiento
• Coordinar procesos de fabricación con maquiladores y terceros.
• Verificar la disponibilidad y liberación de materias primas, conforme a análisis microbiológicos y fisicoquímicos.
• Realizar seguimiento a cronogramas de producción y cumplimiento del forecast comercial.
• Planificar y supervisar procesos de acondicionamiento y empaque.
• Monitorear inventarios de material de envase y empaque para asegurar disponibilidad oportuna.
Abastecimiento e inventarios
• Gestionar cotizaciones y compras de materias primas, materiales de envase, empaque e insumos.
• Negociar con proveedores y validar cumplimiento normativo.
• Controlar inventarios mediante sistemas WMS y herramientas ofimáticas.
• Validar facturas y realizar asignación a centros de costos.
Calidad
• Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (BPM, BPD).
• Coordinar inspecciones finales bajo planes de muestreo establecidos.
• Elaborar, revisar y controlar documentación técnica y batch records.
• Gestionar la trazabilidad de artes aprobados por país.
• Coordinar análisis externos con laboratorios autorizados.
• Acompañar auditorías internas y externas (INVIMA, clientes, aliados estratégicos).
Farmacovigilancia
• Realizar monitoreo periódico de alertas sanitarias en países de comercialización.
• Ejecutar actividades de farmacovigilancia activa con clientes y distribuidores.
• Revisar literatura científica relevante y generar reportes técnicos.
Formulación y desarrollo
• Participar en el diseño, evaluación y ajuste de formulaciones farmacéuticas de uso humano y veterinario.
• Apoyar procesos de desarrollo y lanzamiento de nuevos productos.
• Brindar soporte técnico transversal a las áreas comercial, logística y administrativa.
• Ejecutar y dar seguimiento a proyectos técnicos y regulatorios.

Requisitos:
• Profesional en Química Farmacéutica.
• Tarjeta profesional vigente.
• Experiencia mínima de 2 años en el sector farmacéutico.
• Experiencia comprobable en:
o Trámites ante INVIMA y asuntos regulatorios.
o Registros sanitarios nacionales e internacionales.
o Procesos productivos, acondicionamiento y calidad.
• Conocimiento en BPM, BPD, control de calidad y documentación técnica.
• Deseable experiencia en:
o Importaciones farmacéuticas.
o Coordinación con maquiladores.
o Formulación farmacéutica humana y veterinaria.
o Gestión y ejecución de proyectos.
• Manejo de herramientas ofimáticas y elaboración de informes técnicos.
Competencias:
• Alto sentido de responsabilidad y ética profesional.
• Capacidad de organización, planeación y análisis.
• Atención al detalle y criterio técnico.
• Comunicación clara y efectiva.
• Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.
• Orientación a resultados y cumplimiento de objetivos.
Lugar de trabajo: Barranquilla
Contrato: A convenir
Salario: A convenir según perfil y experiencia