Químico farmacéutico - asuntos regulatorios y producción

Descripción del cargo

IBUPLI PHARMA S.A.S. se encuentra en búsqueda de Químico Farmacéutico para fortalecer nuestro equipo en Barranquilla, con experiencia en Asuntos Regulatorios, trámites ante INVIMA y procesos relacionados con producción y manufactura farmacéutica.
Buscamos un profesional con capacidad técnica, organización, atención al detalle y experiencia en la gestión integral de documentación y trámites regulatorios, que pueda participar activamente en el mantenimiento y desarrollo del portafolio de productos de la compañía.
Objetivo del cargo:
Gestionar y hacer seguimiento a los procesos de Asuntos Regulatorios, registros sanitarios y trámites ante INVIMA, así como brindar soporte técnico y documental a los procesos de producción, fabricación, acondicionamiento y control de la documentación técnica de los productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente.
Principales responsabilidades:
-Gestionar y hacer seguimiento a trámites ante INVIMA relacionados con medicamentos y productos farmacéuticos.
-Preparar, revisar y presentar documentación para solicitudes de registros sanitarios, renovaciones y modificaciones.
-Realizar seguimiento al estado de los trámites y responder oportunamente a requerimientos y comunicaciones de la autoridad sanitaria.
-Gestionar documentación y solicitudes relacionadas con Certificados de Venta Libre (CVL) y Certificados de Producto Farmacéutico (CPP).
-Gestionar y mantener actualizada la documentación relacionada con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
-Revisar documentación técnica y sanitaria de fabricantes, proveedores y terceros involucrados en los procesos productivos.
-Apoyar la evaluación y documentación de cambios de fabricante, procesos de fabricación, acondicionamiento, envase, presentaciones y demás modificaciones que tengan impacto regulatorio.
-Apoyar los procesos regulatorios asociados a productos destinados a mercados internacionales y procesos de exportación.
-Revisar requisitos regulatorios de países de destino y apoyar la preparación de documentación sanitaria para procesos de internacionalización.
-Mantener actualizada la matriz de registros sanitarios, vencimientos, trámites, certificaciones y documentación regulatoria.
-Brindar soporte técnico al área de Producción en la revisión de procesos, documentación, especificaciones y requisitos regulatorios aplicables.
-Participar en la coordinación y seguimiento de procesos de fabricación con laboratorios maquiladores y fabricantes contratados.
-Revisar documentación relacionada con órdenes de producción, procesos de fabricación, acondicionamiento y liberación, de acuerdo con las responsabilidades del cargo.
-Coordinar con las áreas de Calidad, Producción, Compras, Logística y Comercial los requerimientos técnicos y regulatorios de los productos.
-Identificar oportunidades de mejora en los procesos regulatorios y documentales de la compañía.
Formación:
-Profesional en Química Farmacéutica.
-Tarjeta profesional vigente.
-Registro profesional vigente, de acuerdo con la normatividad aplicable.
Experiencia:
-Experiencia mínima de 2 años en áreas de Asuntos Regulatorios, Registros Sanitarios, Calidad o Producción dentro del sector farmacéutico.
-Experiencia comprobable en trámites y procesos ante INVIMA, gestión de registros sanitarios, renovaciones y modificaciones, elaboración, revisión y gestión de documentación regulatoria, experiencia en gestión de CVL, CPP y certificados BPM.
Conocimientos requeridos
-Asuntos Regulatorios de la industria farmacéutica.
-Registros sanitarios y trámites asociados.
-Normatividad sanitaria colombiana.
-Procesos y plataformas de INVIMA.
-Certificados de Venta Libre (CVL).
-Certificados de Producto Farmacéutico (CPP).
-Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
-Procesos de fabricación y acondicionamiento de medicamentos.
-Gestión documental y expedientes regulatorios.
-Renovaciones, modificaciones y actualización de registros sanitarios.
-Revisión técnica de documentación de fabricantes.
-Requisitos sanitarios para procesos de exportación.
-Manejo de herramientas ofimáticas, especialmente Excel y Word.
Buscamos una persona:
-Analítica y orientada al detalle.
-Organizada y con excelente manejo documental.
-Con capacidad para gestionar varios trámites simultáneamente.
-Proactiva y con capacidad para hacer seguimiento y cierre de procesos.
-Con facilidad para trabajar con diferentes áreas de la organización.
-Con criterio técnico y capacidad para identificar riesgos regulatorios.
-Orientada al cumplimiento de objetivos y tiempos.
-Con buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.
Condiciones:
Cargo: Químico Farmacéutico – Asuntos Regulatorios y Producción
Ciudad: Barranquilla
Modalidad: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido con 2 meses de periodo de prueba
Salario: A convenir según experiencia y competencias