Analista de asuntos regulatorios

Descripción del cargo

Buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios apasionado por el sector salud para unirse a nuestro equipo en Bogotá. Tu misión central será garantizar que nuestros dispositivos médicos cumplan estrictamente con las normativas locales e internacionales, asegurando la excelencia operativa y el cumplimiento de calidad en cada proceso.

Serás el apoyo para preparar, compilar y gestionar el registro de productos ante las autoridades competentes. Colaborarás estrechamente con departamentos internos como Calidad, I+D y Marketing, asegurando que toda la documentación técnica, expedientes de diseño, evaluaciones clínicas e informes de gestión de riesgos cumplan con los estándares vigentes.

Para este rol, valoramos profundamente la experiencia técnica en normatividad ante INVIMA y el manejo de procedimientos en plataformas como VUCE. Asimismo, el dominio de estándares internacionales como la ISO 13485 es un conocimiento altamente valorado, pues permite gestionar la calidad en el ciclo de vida del producto con rigurosidad.

Buscamos profesionales en Ingeniería Biomédica, Administración en Salud o afines con al menos 2 años de experiencia sólida en asuntos regulatorios de dispositivos médicos. Es indispensable un dominio del inglés (95% a 100%) para interactuar con éxito en entornos globales, demostrando siempre una alta capacidad de análisis y atención al detalle.

Ofrecemos una vinculación laboral mediante contrato a término indefinido en modalidad presencial, con una remuneración mensual competitiva entre $3.000.000 y $3.500.000. Te integrarás a un equipo comprometido con la excelencia técnica y el impacto en la salud pública. Si cumples con este perfil, queremos conocerte.