Jefe de desarrollo de productos - barranquilla

MISIÓN: Liderar y llevar a cabo las investigaciones para el desarrollo de productos en las distintas formas farmacéuticas bajo los sistemas de calidad BPM, BPL, BPD, ambiental y guías nacionales e internacionales de desarrollo farmacéutico como las ICH Q8, Q9 y Q10.
PERFIL:
Se requiere profesional en Química y farmacia, con Especialización en temas asociados a desarrollo de productos, desarrollo analítico o afines.
EXPERIENCIA:
Mínimo 5 años en la industria farmacéutica, con al menos 3 en áreas de desarrollo de productos.
Experiencia comprobable en formulación, escalado y transferencia tecnológica.
Manejo de normativas internacionales (ICH, GMP, FDA, EMA).
CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:
* Conocimiento en diseño de experimentos (DoE).
* Experiencia en validación de procesos y estudios de estabilidad.
* Dominio de normativas regulatorias locales e internacionales.
* Gestión de Proyectos
* Inglés (mínimo B2, criterio de exclusión).
RESPONSABILIDADES
* Gestión del desarrollo farmacéutico: Liderar actividades de preformulación, formulación, elaboración de lotes piloto, experimentales y de registro.
* Coordinar la caracterización físico-química y la estabilidad de las formulaciones.
* Soporte regulatorio: Generar la documentación técnica requerida para la presentación y aprobación de registros sanitarios.
* Asegurar que los desarrollos cumplen con normativas locales e internacionales (ICH, FDA, EMA, etc.).
* Transferencia tecnológica
* Planificar y supervisar la transferencia de procesos productivos desde I+D hacia Producción.
* Asegurar que la escalabilidad de los procesos mantenga la calidad y reproducibilidad.
* Gestión de recursos y proyectos
* Asignar tareas y supervisar al equipo de trabajo.
* Asegurar el cumplimiento de plazos y presupuestos definidos.
* Gestionar proveedores de materias primas y equipos para estudios de desarrollo.
* Innovación y mejora continua
* Identificar oportunidades de mejora en formulaciones y procesos.
* Promover la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías analíticas.

Coordinador supervisor o especialista

Especialización

Química Farmacéutica

5 años de experiencia

1 Vacante