Jefe desarrollo de productos

Se requiere Jefe Desarrollo de Productos para liderar y llevar a cabo las investigaciones para el desarrollo de productos en las distintas formas farmacéuticas bajo los sistemas de calidad BPM, BPL, BPD, ambiental y guías nacionales e internacionales de desarrollo farmacéutico como las ICH Q8, Q9 y Q10.

Perfil:
Se requiere profesional en Química y farmacia, con Especialización en temas asociados a desarrollo de productos, desarrollo analítico o afines.

Experiencia:
Mínimo 5 años en la industria farmacéutica, con al menos 3 en áreas de desarrollo de productos.
Experiencia comprobable en formulación, escalado y transferencia tecnológica.
Manejo de normativas internacionales (ICH, GMP, FDA, EMA).

Conocimientos Específicos:
Conocimiento en diseño de experimentos (DoE).
Experiencia en validación de procesos y estudios de estabilidad.
Dominio de normativas regulatorias locales e internacionales.
Gestion de Proyectos
Inglés (mínimo B2, criterio de exclusión).

Responsabilidades
Gestión del desarrollo farmacéutico
Liderar actividades de preformulación, formulación, elaboración de lotes piloto, experimentales y de registro.
Coordinar la caracterización físico-química y la estabilidad de las formulaciones.
Soporte regulatorio
Generar la documentación técnica requerida para la presentación y aprobación de registros sanitarios.
Asegurar que los desarrollos cumplen con normativas locales e internacionales (ICH, FDA, EMA, etc.).
Transferencia tecnológica
Planificar y supervisar la transferencia de procesos productivos desde I+D hacia Producción.
Asegurar que la escalabilidad de los procesos mantenga la calidad y reproducibilidad.
Gestión de recursos y proyectos
Asignar tareas y supervisar al equipo de trabajo.
Asegurar el cumplimiento de plazos y presupuestos definidos.
Gestionar proveedores de materias primas y equipos para estudios de desarrollo.
Innovación y mejora continua
Identificar oportunidades de mejora en formulaciones y procesos.
Promover la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías analíticas.

Profesional Senior

Especialización

Química Farmacéutica

5 años de experiencia

1 Vacante