Asistente de asuntos regulatorios

Reconocida empresa del sector salud desea vincular a su equipo un Asistente de Asuntos Regulatorios, quien será responsable de ejecutar el plan de trabajo y la gestión documental de las actividades lideradas por la Dirección Técnica, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios en conformidad con la normativa vigente para dispositivos médicos.

Funciones principales:
Gestión regulatoria: Apoyar la elaboración, validación y radicación del dossier legal y técnico ante el INVIMA; hacer seguimiento a los trámites, generación de boletines y control posterior.
Información y documentación: Mantener actualizado el portal regulatorio con la información de productos y fabricantes, y apoyar la gestión documental de la Dirección Técnica.
Alertas sanitarias y tecnovigilancia: Realizar seguimiento y reporte de alertas, informes de seguridad o RECALL emitidos por el INVIMA, e informar a las áreas correspondientes.
Control de calidad y autoinspecciones: Ejecutar controles de calidad en importaciones y desarrollar autoinspecciones según el plan establecido, incluyendo informes y seguimiento a hallazgos.
Gestión de PQR: Administrar la radicación, seguimiento, logística inversa, respuesta y cierre de PQR relacionadas con productos; elaborar informes trimestrales de análisis.
Apoyo operativo: Gestionar órdenes de compra de proveedores nacionales asignados, participar en programas de salud ocupacional y otras tareas asignadas por la jefatura.

Ofrecemos:
Tipo de contrato: Directo - Indefinido
Salario: $2.000.000
Jornada laboral: Lunes a jueves: 7:00 a.m. a 5:00 p.m; viernes: 7:00 a.m. a 4:00 p.m.
Beneficios extralegales ofrecidos por la compañía

Requisitos mínimos
Profesional en Ingeniería Biomédica o Química Farmacéutica.
Experiencia: Mínimo 1 año en cargos similares.
Conocimientos en: Registros sanitarios, condiciones de almacenamiento, control de calidad, tecnovigilancia y Normativa aplicable a dispositivos médicos

Profesional Junior

Universitaria

Química Farmacéutica

Ingeniería biomédica

1 año de experiencia

1 Vacante